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15.4億美元!蘇州園區(qū)企業(yè)抗癌創(chuàng)新藥出海再創(chuàng)佳績

時間:2025-06-11 12:15|來源:|瀏覽量:

一款瞄準(zhǔn)胃癌、胰腺癌等難治腫瘤的中國原研新藥,如何贏得全球制藥巨頭的“重金押注”?近日,蘇州工業(yè)園區(qū)BioBAY內(nèi)創(chuàng)新藥企信諾維宣布,與全球知名制藥企業(yè)安斯泰來(Astellas)就其在研的靶向抗癌新藥XNW27011達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議,潛在總價(jià)值高達(dá)15.4億美元。

根據(jù)協(xié)議,信諾維將其自主研發(fā)的、處于臨床階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)XNW27011(靶向CLDN18.2),授權(quán)給安斯泰來在全球范圍(除中國大陸及港澳臺地區(qū))進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化。這款潛力新藥專注于治療表達(dá)CLDN18.2的實(shí)體瘤(包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌)患者,近期公布的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼,展現(xiàn)出突破性治療前景。


巨額交易彰顯硬核實(shí)力,信諾維將立即獲得1.3億美元的首付款,并有資格收取最高7000萬美元的近期付款,以及最高可達(dá)13.4億美元的與開發(fā)、注冊、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。此外,在XNW27011成功上市后,信諾維還將持續(xù)獲得該產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

為何XNW27011能贏得全球巨頭青睞?它精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了當(dāng)前全球研發(fā)的熱門靶點(diǎn)——CLDN18.2,該靶點(diǎn)在多種消化道腫瘤中高表達(dá)。安斯泰來正是全球首個CLDN18.2靶向藥威絡(luò)益(VYLOY?)的開發(fā)者,經(jīng)驗(yàn)極其豐富。XNW27011采用了專有的高效拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑載荷和連接子技術(shù),這類技術(shù)已在其他獲批抗癌療法中驗(yàn)證有效,潛力巨大。在最新公布的ASCO會議摘要中,XNW27011在3.6mg/kg劑量組治療的18例可評估患者中,取得了66.7%的客觀緩解率(BOR),確認(rèn)的部分緩解率(PR)達(dá)33.3%,疾病控制率(DCR)達(dá)到了88.9%,數(shù)據(jù)令人振奮!


對于此次合作,信諾維董事長強(qiáng)靜博士充滿信心:“XNW27011是一款具有突破性潛力的新一代ADC藥物,我們很高興與安斯泰來達(dá)成這項(xiàng)授權(quán)許可協(xié)議,期待為全球有需要的患者帶來新的治療選擇。”在安斯泰來首席戰(zhàn)略官AdamPearson看來,XNW27011是一項(xiàng)極具前景的新資產(chǎn)?!八鼘⒊鋵?shí)我們的研發(fā)管線并鞏固我們在精準(zhǔn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的地位,安斯泰來將充分利用在靶向CLDN18.2和胃腸道癌癥領(lǐng)域的專長,全力推進(jìn)XNW27011的研發(fā),為患者帶來有意義的醫(yī)療成果?!盇dam表示。

此次超15億美元的合作,是園區(qū)創(chuàng)新藥企ADC技術(shù)“出?!钡挠忠恢卮髮?shí)踐,標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力再次獲得國際認(rèn)可。隨著CLDN18.2等前沿靶點(diǎn)研究的不斷深入,以信諾維為代表的園區(qū)創(chuàng)新力量,正持續(xù)推動腫瘤精準(zhǔn)治療邁向新的時代,為全球患者帶來更多希望。

編輯 黃雨琳

2025年6月11日